FDA อนุมัติการรักษาเพื่อปรับปรุงการทำงานของไตในผู้ใหญ่ที่มีอาการตับ

องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการฉีด terlipressin เพื่อปรับปรุงการทำงานของไตในผู้ใหญ่ที่มีอาการตับ (HRS) ด้วยการลดลงอย่างรวดเร็วในการทำงานของไต Terlipressin เป็นยาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาตัวแรกสำหรับเงื่อนไขนี้

โรคหรือเงื่อนไข

ชม. มีลักษณะโดย การเสื่อมสภาพแบบก้าวหน้าในการทำงานของไต ในคนที่มี โรคตับขั้นสูง สิ่งนี้พบได้บ่อยที่สุดในผู้ที่มีโรคตับแข็งขั้นสูง (แผลเป็นตับ) และน้ำในช่องท้องการสะสมของของเหลวที่ผิดปกติในช่องท้องซึ่งมักเกี่ยวข้องกับโรคตับ การพยากรณ์โรคนั้นแย่มากโดยเฉพาะอย่างยิ่งหาก โรคตับ ของ ผู้ป่วย ไม่ได้รับการรักษาด้วยการปลูกถ่ายตับ ระดับที่เพิ่มขึ้นของซีรั่ม creatinine (ของเสียในเลือด) ในผู้ป่วยที่มี HRS สามารถบ่งบอกถึงการทำงานของไตที่เลวร้ายลง

ประสิทธิผล

ประสิทธิภาพของ terlipressin ได้รับการประเมินในการศึกษา double-blind ผู้เข้าร่วมที่มี HRs ที่มีการลดลงอย่างรวดเร็วในการทำงานของไตได้รับการสุ่มให้รับ terlipressin (ผู้เข้าร่วม 199) หรือยาหลอก (ผู้เข้าร่วม 101 คน) ผู้เข้าร่วมได้รับ terlipressin 0.85 มก. หรือยาหลอกทุก ๆ หกชั่วโมงเพื่อฉีดยาในหลอดเลือดดำสูงสุด 14 วัน ปริมาณถูกปรับตามการเปลี่ยนแปลงของการทำงานของไต

ผลลัพธ์ที่มีประสิทธิภาพหลักคือร้อยละของผู้ป่วยที่มีการปรับปรุงการทำงานของไตซึ่งกำหนดโดยสองวันติดต่อกันของระดับ creatinine ในซีรั่มที่ 1.5 มก./ดล. หรือน้อยกว่าได้รับอย่างน้อยสองชั่วโมงในวันที่ 14 หรือวันสุดท้ายของผู้เข้าร่วม . ร้อยละยี่สิบเก้าของผู้เข้าร่วมในกลุ่ม Terlipressin มีการปรับปรุงการทำงานของไตเมื่อเทียบกับร้อยละ 16 ของผู้เข้าร่วมในกลุ่มยาหลอก

ผู้ที่มีระดับ creatinine ในซีรั่ม 5 mg/dL ขึ้นไปไม่ควรใช้ terlipressin เพราะพวกเขาไม่น่าจะได้รับประโยชน์จากการรักษา

ข้อมูลความปลอดภัย

Terlipressin เพิ่มความเสี่ยงของความล้มเหลวของระบบทางเดินหายใจที่ร้ายแรงหรือร้ายแรง (หายใจ) ผู้ป่วยที่มีออกซิเจนต่ำในเลือดของพวกเขาไม่ควรเริ่มยา ในระหว่างการรักษาผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบปัญหาการหายใจด้วยพัลส์โอซินิเตอร์ - เครื่องมือที่วัดระดับออกซิเจนในเลือด

ผลข้างเคียงของ terlipressin อาจป้องกันไม่ให้ผู้ป่วยได้รับการปลูกถ่ายตับ Terlipressin สามารถทำให้เกิดเหตุการณ์การขาดเลือด (ที่เกิดขึ้นเมื่อเลือดไม่ถึงบางส่วนของร่างกาย) ที่อาจต้องหยุดชั่วคราวหรือหยุดการรักษา; ยาอาจทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อใช้ในระหว่างตั้งครรภ์

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ อาการปวดท้อง, คลื่นไส้, ท้องเสีย, การหายใจล้มเหลวและหายใจลำบาก (หายใจลำบาก)

ผลิตภัณฑ์ของเรา

terlipressin สำหรับการฉีด 1 มก.

Grand Life Sciences (Liaoning) Co. , Ltd. นำเสนอยาในพื้นที่การรักษาที่หลากหลายรวมถึงการแข็งตัวของเลือด, การดมยาสลบ, ยาแก้ปวด, การจัดการแผลและอาหารเสริม

อย่าลังเลที่จะติดต่อเราสำหรับข้อมูลเพิ่มเติม